��ؐ˹һ���ԟo�������g��Ʒ�|֮�x������֮��

�ڱ���һ���ԟo�������g��Ʒ��������ؐ˹�t���o������������֮�x����θ�ؐ˹�t���܉�Ó�f�����أ�׌�҂�һͬ̽�����е�ԭ����

01��ʮ�f������܇�g��Ʒ�|���C

��ؐ˹�t������ʮ�f������܇�g����һ���ԟo�������g�������a�ṩ�ˇ���ĝ����h�������@���߶ȃ����Ŀ��g����ÿһ�����a�h�����dz���֔�������_�����g�����Q��֮����߂�׿Խ��Ʒ�|���@�����g�İ�ȫ�M���ṩ�ˈԌ��ı�����

02���Ĵ����a�����������ۺ�

��ؐ˹�t���ڇ������O���Ĵ����a�������քeλ�ڰ��պϷ������ս�կ�������ꖺ;��������T�����^��5000�����@���H���C�˷��������a������߀�ܝM�㲻ͬ�؅^���Ј����󡣸�ؐ˹��͑��ṩ���|�����g����

03�������a�I朣�����ͻ��

��˾ע�خa�I���������c��Ϣ�Ƽ��Ĺ��I���ں������γ�ԭ�����a���aƷ�ӹ������b��������z�y���������a�h���������a�I朣��߂��^��ͻ������Ϣ�������滯��Ҏ���������a��������˾��֮�Ժ�ļӴ��аl���g��Ͷ�룬���M�ߌӴμ��g�˲����������ļ��gҎ���������аl�F꠵ĽM�������ӿ��аlЧ������˾�e�O���c�����ИI�˜��ƶ�����ȫ���t���l�����ϼ����ό��I�t����е�˜ʻ����g�w�چ�λ֮һ��

04�����H�����J�C��Ʒ�|�б���

��ؐ˹ͨ�^��ISO13485�wϵ�J�C���W���t���aƷCE�J�C�����˷��oPPE�J�C�����֮aƷ���������FDA510Kע�ԡ��ڇ��H�Ј�������OEM��ODM��ʽ�c���H֪���t����еƷ�ƏS�̺������aƷ�h�N�W�����n��50�������� �������Ј��ϣ���˾ͨ�^�t����е���aGMP�S���J�C��ȡ���˶���t����е���a�S���C�Ͷ����aƷע���C����ؐ˹Ŀǰ����Ո130��헌�������ȡ�Ì����C����90��헡����������aƷ�OӋ�c�����aƷƷ�|�����tԺ�����M���ṩ���õĽ�Q������

05��ȫ���Ј����w���ڱ�׿Խ

�aƷ�h�N�W�����n�|�ρ���50�����������ڇ��H�Ј����A���ˏV�����J�ɺ�ٝ�u���ڇ����Ј���������Ʒ�ƴ��_���棬���wȫ����ʡ�����΅^���֪�������tԺ�ͱ����t���C�����@����f����ؐ˹�t���ĮaƷ�ڇ����ⶼ���ИO�ߵĸ���������ؐ˹�t����������x����

06���aƷ�������N��Rȫ���ɂ��Ի����ƣ��M�㲻ͬ����

��ؐ˹һ���ԟo�������g���aƷ�������N��Rȫ���܉�M�㲻ͬ���g��������ͬ�r���ṩ���Ի����Ʒ��գ��黼�������������m�ϵ����g����Q�������M�む�Ի����t���������oՓ�����M�кηN���g�������ڸ�ؐ˹�t���ҵ����m�����g����

һ���D�����˽��ؐ˹һ���ԟo�������g����ֻҪ������Ҫ������ؐ˹�t��������

��ؐ˹һ�������g�����ɂ��Ի��������M�㻼�߂��Ի�����

���P�˺���

��һ�l���o

��һ�l�����Қgӭ���ŏd�I���W�R��ؐ˹�t��ָ���z��